製薬 フリーコンサル案件一覧

某医薬品メーカーの入出荷システムを導入するにあたり、「コンピューター化システムバリデーション」（CSV）の知見があるコンサルタントの参画が求められている。
医薬品の製造や品質管理に必要な設備・手順・工程について、「期待される結果を与えることを検証」し、
これを「文書化」することが求められているが、クライアント側でコンピューター化システムバリデーション（CSV）の有識者が不足している状況。
厚労省の定める基準等を満たしながら、クライアントのプロジェクト推進者と連携して文書化を進めて頂きたい。

某医薬品メーカーにて、まず入出荷システムを導入し、その後続フェーズとしてMESを導入～連携させるプロジェクトが進行中。
■入出荷システム：SATO社「IritoDe」
■MES：日立
これらシステムのつなぎこみにあたり、「このシステムではデータがWord出力されるが、もう片方のシステムではデータをエクセルで扱っている」
、、、等の不整合を整理分析し、クライアント側責任者と共に課題洗い出し～修正点・改善点抽出について担当頂きたい。
システムは最初、オンプレで導入するが、後続フェーズでクラウド型のMESシステムに対応させるという話も出ているため、この点も整理対応が必要。

日本からグローバル拠点に対する担当業務として、フロントに立った各グローバル拠点への説明

日本からグローバル拠点に対する担当業務として、インフラに関する各計画（テスト計画など）の策定